定制式活動義齒

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

定制式活動義齒

注冊人名稱：

廈門市茂碩義齒有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20162170088

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)霞陽南路688號三號廠房2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由固位體、連接體、人工牙和基托組成，制造所用的牙科金屬、合成樹脂牙、義齒基托材料等材料均為經(jīng)醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)的產(chǎn)品。

適用范圍：

用于牙列缺損或缺失的活動修復(fù)

變更情況：

2022年12月29日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄區(qū)霞陽南路688號三號廠房2層”變更為“廈門市海滄區(qū)霞陽南路688號三號廠房1層、2層”。r2023年03月17日 1、增加型號規(guī)格“彎制支架可摘局部義齒、聚醚醚酮切削支架可摘局部義齒、彈性基托可摘局部義齒、鈷鉻合金激光熔化支架可摘局部義齒、鈷鉻合金激光熔化支架全口義齒”。n2、結(jié)構(gòu)組成變更為“該產(chǎn)品由固位體、連接體、人工牙和基托組成，制造所用的牙科金屬、聚醚醚酮、合成樹脂牙、義齒基托材料等材料均為經(jīng)醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)的產(chǎn)品”。n3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見附件（共2頁）。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)霞陽南路688號三號廠房2層

型號規(guī)格：

鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒；純鈦鑄造支架可摘局部義齒；樹脂基托全口義齒

管理類別：

第二類

備注：

該注冊證由原“閩械注準(zhǔn)20162630088”注冊證延續(xù)。

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