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尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20162400242

注冊人住所：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：磷酸氫二鈉 14.5gL試劑2（R2）：羊抗人白蛋白抗體 167mLL校準(zhǔn)品：人基質(zhì)非定值多項生化質(zhì)控血清水平3 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的MALB系統(tǒng)。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用?？膳涮滓韵庐a(chǎn)品使用：朗道尿液生化多項檢測用質(zhì)控品。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人尿液樣本中微量白蛋白（MALB）的含量。

變更情況：

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7

型號規(guī)格：

試劑1（R1）72mL×2 試劑2（R2）18mL×2；試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）40mL×4 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）40mL×2 試劑2（R2）10mL×2；試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）10mL×1；試劑1（R1）20mL×1 試劑2（R2）5mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準(zhǔn)品：0.5mL×5。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400242 400測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×5 3855.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400242 R1 60ml×2 R2 15ml×2 1782.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400242 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；校準(zhǔn)品：0.5mL×5 396.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400242 400測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×5 1272.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400242 400測試×1；校準(zhǔn)品0.5mL×5 636.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400242 400測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×5 1272.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400242 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；校準(zhǔn)品：0.5mL×5 396.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400242 試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1；校準(zhǔn)品：0.5mL×5 594.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400242 400測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×5 3855.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400242 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；校準(zhǔn)品：0.5mL×5 975.00
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