醫(yī)用一次性防護服

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用一次性防護服

注冊人名稱：

江蘇鑫緣醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20202141579

注冊人住所：

海安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鑫來路69號

批準(備案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2025-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用一次性防護服A型由連帽上衣、褲子組成，T型由連帽上衣、褲子、鞋套組成。本產(chǎn)品為連身式結(jié)構(gòu)，其材質(zhì)采用符合 FZ/T 64005-2011規(guī)定的無紡布制造。產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種狀態(tài)提供，無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等提供阻隔、防護作用。

變更情況：

2022-06-01結(jié)構(gòu)及組成變更由“醫(yī)用一次性防護服由連帽上衣、褲子組成。本產(chǎn)品為連身式結(jié)構(gòu)，其材質(zhì)采用符合FZ/T 64005-2011規(guī)定的無紡布制造。產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種狀態(tài)提供，無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?！弊兏鼮椤搬t(yī)用一次性防護服A型由連帽上衣、褲子組成，T型由連帽上衣、褲子、鞋套組成。本產(chǎn)品為連身式結(jié)構(gòu)，其材質(zhì)采用符合 FZ/T 64005-2011規(guī)定的無紡布制造。產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種狀態(tài)提供，無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“變更情況對比表中原條款及內(nèi)容”變更為“變更情況對比表中修改后條款及內(nèi)容”型號、規(guī)格變更由“170、180”變更為“A型：70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200 T型：70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200”

生產(chǎn)地址：

海安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鑫來路69號

型號規(guī)格：

A型：70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200 T型：70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20202141579”醫(yī)療器械注冊證共同使用

同類產(chǎn)品: