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鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）
注冊人名稱：
駿實生物科技（上海）有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20192400166
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)曹建路161號
批準(備案)日期：
2019-04-26
有效期至：
2024-04-25
結構及組成：
磷酸鹽、偶氮胂Ш。
適用范圍：
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中鈣離子的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準20192400166”注冊證共同使用。;2020-07-28,生產地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F,6F（自行生產）；;本文件與“滬械注準20192400166”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-02-27,生產地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F（自行生產）；;本文件與“滬械注準20192400166”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-09-12,1、產品技術要求變更準確度指標及其他文字性變更，詳見附件1（共1頁）。\\n2、產品說明書變更準確度指標，詳見附件2（共1頁）。;本文件與“滬械注準20192400166”注冊證共同使用。;2023-09-20
生產地址：
上海市閔行區(qū)曹建路161號一樓A區(qū)、二樓A區(qū)
型號規(guī)格：
液體單試劑：\\nR：1×60mL；R：5×80mL；R：1×80mL；R：6×60mL；R：2×60mL；R：6×80mL；R：2×80mL；R：8×60mL；R：3×60mL\\tR：8×80mL\\nR：3×80mL；R：2×50mL；R：4×60mL；R：4×50mL；R：4×80mL；R：6×50mL；R：5×60mL\\t\\n8×72測試數（即8×R：25mL）；16×72測試數（即16×R：25mL）；300測試數×1（即R：1×100mL）；300測試數×2（即R：2×100mL）
產品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第38批 | 鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法） | 滬械注準20192400166 | 300mL | 72.3000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法） | 滬械注準20192400166 | R:5x60mL | 72.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十三批） | 鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法） | 滬械注準20192400166 | R:5x60mL | 204 |
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