特定蛋白免疫分析儀

國產有效注冊第二類

產品名稱：

特定蛋白免疫分析儀

注冊人名稱：

山東新華普陽生物技術有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

魯械注準20212221035

注冊人住所：

山東省淄博市高新區(qū)青龍山路9009號儀器儀表產業(yè)園16號廠房A區(qū)第一、二層

批準(備案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-11-15

結構及組成：

該產品主要由光學系統(tǒng)、反應盤(孵育模塊)、試劑架、樣品架、加樣系統(tǒng)、控制檢測和數(shù)據(jù)處理軟件系統(tǒng)組成。

適用范圍：

該產品采用散射比濁法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清/全血、血漿、尿樣本中的被分析物進行定量檢測，包含全量程C反應蛋白檢測、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測、補體C3檢測、抗鏈球菌溶血素O抗體檢測、胱抑素C檢測、免疫球蛋白A檢測、補體C4檢測、類風濕因子檢測、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測、視黃醇結合蛋白檢測、血清淀粉樣蛋白A檢測、α1-微球蛋白檢測、免疫球蛋白M檢測、β2-微球蛋白檢測、免疫球蛋白G檢測項目。

生產地址：

山東省淄博市高新區(qū)青龍山路9009號儀器儀表產業(yè)園16號廠房A區(qū)第一、二層（a）

型號規(guī)格：

DELTA、SealⅠ、SealⅡ。

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

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