互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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粵械注準(zhǔn)20182220319
深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓(一照多址企業(yè))
2023-03-22
2028-03-04
由自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng),液相色譜分離系統(tǒng),比色檢測(cè)與控制系統(tǒng),條碼掃描系統(tǒng),顯示打印系統(tǒng)組成。
與糖化血紅蛋白層析柱配合使用,用于對(duì)血液中糖化血紅蛋白進(jìn)行定量檢測(cè)。
2023-03-10: 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)(共1頁(yè))。rnn2023-03-22: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓(一照多址企業(yè))”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場(chǎng) 602、702、802”。
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場(chǎng) 602、702、802
LD-600、LD-620
第二類(lèi)
本文件與“粵械注準(zhǔn)20182220319”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理類(lèi)別:II類(lèi),分類(lèi)編碼:22臨床檢驗(yàn)器械-10其他醫(yī)用分析設(shè)備
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401510號(hào)(更)/TOSOH CORPORATION 有效期至:2014-05-24全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400698號(hào)/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2015-02-28全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400643號(hào)/TOSOH CORPORATION 有效期至:2017-02-07全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401008號(hào)/Drew Scientific Limited 有效期至:2018-02-19全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2402004號(hào)/ 有效期至:2018-05-04全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
粵械注準(zhǔn)20142400220/深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2024-11-14全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
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浙械注準(zhǔn)20172401149/愛(ài)科來(lái)醫(yī)療科技(平湖)有限公司 有效期至:2022-10-23全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
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魯械注準(zhǔn)20172400393/山東泰利信醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-06-11全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
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