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津械注準20202400060
天津市東麗區(qū)華明高新技術產業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層
2022-01-18
2025-03-25
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無
(1)對產品說明書和產品技術要求中文字的修改,但不涉及技術內容的變更:說明書中文字的修改,但不涉及技術內容變更對比表(見附頁),技術要求中文字的修改,但不涉及技術內容變更對比表(見附頁)。(2)變更包裝規(guī)格:包裝規(guī)格變更對比表(見附頁)。(3)變更適用機型:適用機型變更對比表(見附頁)。 本次變更為第1次變更。
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原包裝試劑于2~8℃、避光保存,效期為12個月。試劑開蓋后于2~8℃、避光保存,注意避免污染,可穩(wěn)定28天。液體校準品質控品于2~8℃、避光保存,效期為12個月;校準品質控品開蓋后2~8℃、避光保存,注意避免污染,可保存7天。
第二類
本文件與