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國產(chǎn) 備案 第一類

產(chǎn)品名稱：

真菌雙重?zé)晒馊旧?/p>

注冊人名稱：

江蘇東唐健康科技有限公司 聯(lián)系電話（3） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇泰械備20220227

注冊人住所：

江蘇省泰州市藥城大道 900 號醫(yī)療器械區(qū)二期標(biāo)準(zhǔn)廠房 13 號樓北側(cè) 4層-012

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由 A 液和 B 液組成。 A 液主要成分包含鈣熒光白、β-D-葡聚糖結(jié)合蛋白、氫氧化鉀、CYP51 熒 光染料、二甲基亞砜、氯化鈉、甘油、檸檬酸、去離子水； B 液主要成分包含β-D-葡聚糖結(jié)合蛋白、氫氧化鉀、CYP51 熒光染料、氯 化鈉、甘油、去離子水。 備注 說明：I 型、II 型產(chǎn)品所對應(yīng)的成分相同，但二者在濃度上有高低差異。

適用范圍：

本產(chǎn)品為樣本處理用產(chǎn)品，用于樣本的熒光染色。

生產(chǎn)地址：

泰州市杏林路10號14幢三層西側(cè)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類