異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）抗體試劑（免疫組織化學法）

國產備案

產品名稱：

注冊人名稱：

河北偉格生物科技有限公司聯系電話（3）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

冀石械備20240218號

注冊人住所：

河北省石家莊市高新區(qū)太行大街769號京石協作創(chuàng)新示范園202廠房702號

批準(備案)日期：

2026-01-28

結構及組成：

鼠抗人異檸檬酸脫氫酶1(IDH-1)單克隆抗體和抗體稀釋液(三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、牛血清白蛋白、抑制劑Proclin950)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

null 2026年01月28日備案人住所由“柏林南路120號鉑領商務樓1棟1單元1103號”變更為“河北省石家莊市高新區(qū)太行大街769號京石協作創(chuàng)新示范園202廠房702號”;產品分類名稱由“異檸檬酸脫氫酶1（IDH-1）抗體試劑”變更為“異檸檬酸脫氫酶1（IDH-1）抗體試劑（免疫組織化學法）”;主要組成成分由“抗人異檸檬酸脫氫酶1（IDH-1）免疫組化單克隆抗體（抗體類型：單克隆，抗體的來源：經表達層析純化得到的單克隆抗體）、氯化鈉、三羥甲基氨基甲烷、抑制劑Proclin950、牛血清白蛋白、鹽酸?！弊兏鼮椤笆罂谷水悪幟仕崦摎涿?（IDH-1）單克隆抗體和抗體稀釋液（三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、牛血清白蛋白、抑制劑Proclin950）組成?！?生產地址由“河北省石家莊市新華區(qū)西三莊街298號”變更為“河北省石家莊市高新區(qū)太行大街769號京石協作創(chuàng)新示范園202廠房702號”。

生產地址：

河北省石家莊市高新區(qū)太行大街769號京石協作創(chuàng)新示范園202廠房702號

型號規(guī)格：

0.1ml/瓶;0.2ml/瓶;1ml/瓶;1.5ml/瓶;2ml/瓶;3ml/瓶;6ml/瓶;12ml/瓶

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