膝關節(jié)加壓固定器

國產備案

產品名稱：

膝關節(jié)加壓固定器

注冊人名稱：

北京德聯力博假肢矯形器技術有限公司聯系電話（7）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

京豐械備20170003號

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)趙辛店村748號

批準(備案)日期：

2024-12-17

結構及組成：

該產品由高分子材料(聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材)、粘扣、魔術貼、鉚釘、扣環(huán)、復合海綿布、不銹鋼關節(jié)、鋁合金支條、膝鉸鏈(鋁合金或不銹鋼)組成。不同規(guī)格的產品按照實際設計由不同部件加工、組裝而成。穿戴于下肢部位。無源產品。非無菌提供，不與體內使用的醫(yī)療器械鏈接。

適用范圍：

用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。

變更情況：

2024年11月29日，型號/規(guī)格：由“大、中、小/DL-GL102“變更為“DL-GL102/大、中、小、I、 II、 III 、IV、 V 、VI、 VII 、VIII”;2024年12月17日，產品描述：由“骨科創(chuàng)傷手術配套工具。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用?！白兏鼮椤霸摦a品由高分子材料（聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材）、粘扣、魔術貼、鉚釘、扣環(huán)、復合海綿布、不銹鋼關節(jié)、鋁合金支條、膝鉸鏈（鋁合金或不銹鋼）組成。不同規(guī)格的產品按照實際設計由不同部件加工、組裝而成。穿戴于下肢部位。無源產品。非無菌提供，不與體內使用的醫(yī)療器械鏈接?！?/p>

生產地址：

北京市豐臺區(qū)趙辛店村748號

型號規(guī)格：

DL-GL102/大、中、小、I、 II、 III 、IV、 V 、VI、 VII 、VIII

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