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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
廣西康柏萊科技有限公司 聯(lián)系電話（9） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20222400323
注冊(cè)人住所：
南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-16
有效期至：
2027-09-15
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：Tris緩沖液50-150mmol\\/L、氯化鈉5-10g\\/L、Tween20 0.1-0.5 %\\r\\nR2：MES緩沖液50-150mmol\\/L、抗人脂聯(lián)素抗體致敏膠乳微粒0.1-0.5g\\/L、ProClin300防腐劑 0.10-0.50 %\\r\\n校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液50-150mmol\\/L、脂聯(lián)素抗原2-40mg\\/L、ProClin300防腐劑0.10-0.50 %\\r\\n質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液50-150mmol\\/L、脂聯(lián)素抗原10-35mg\\/L、ProClin300防腐劑0.10-0.50 %
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中脂聯(lián)素的濃度。臨床上用于評(píng)估二型糖尿病和心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
變更情況：
2023年06月05日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”變更為“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”。\\r\\n2024年01月04日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”變更為“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
\\/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：在2℃～8℃密封避光存儲(chǔ)，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲(chǔ)，有效期12個(gè)月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲(chǔ)，有效期30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400323 | R1：2×40mL R2：2×10mL | 16000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400323 | R1：4×60mL R2：4×15mL | 48000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400323 | R1：1×40mL R2：1×10mL | 8000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400323 | R1：2×60mL R2：2×15mL | 24000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400323 | R1：1×80mL R2：1×20mL | 16000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400323 | R1：2×80mL R2：2×20mL | 32000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400323 | R1：1×60mL R2：1×15mL | 12000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400323 | R1：4×80mL R2：4×20mL | 64000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400323 | 質(zhì)控品：水平1 1×1.0mL、質(zhì)控品：水平2 1×1.0mL | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400323 | 校準(zhǔn)品（5水平）：5×1.0mL | 300.0000 |
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