C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

山東中鴻特檢生物科技有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20232400011

注冊人住所：

山東省濟南市高新區(qū)港西路山東產業(yè)技術研究院高科技創(chuàng)新園9號樓7層7-605室

批準(備案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-02

結構及組成：

主要組成成分：nC反應蛋白校準品1（選配）:添加低濃度的CRP抗原的含BSA緩沖液。nC反應蛋白校準品2（選配）:添加高濃度的CRP抗原的含BSA緩沖液。nC反應蛋白質控品1（選配）：添加低濃度的CRP抗原的含BSA緩沖液。nC反應蛋白質控品2（選配）：添加高濃度的CRP抗原的含BSA緩沖液。nC反應蛋白樣本稀釋液：0.9%的氯化鈉溶液。nC反應蛋白磁微粒：磁微粒連接的CRP包被抗體，含蛋白的緩沖液。nC反應蛋白發(fā)光標記物：吖啶酯標記的CRP標記抗體，含BSA緩沖液。nC反應蛋白分析緩沖液：含蛋白的緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清/血漿中的C反應蛋白（CRP)含量。

生產地址：

山東省濟南市高新區(qū)港西路山東產業(yè)技術研究院高科技創(chuàng)新園9號樓7層

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒。校準品（選配）：校準品1：1.2mL×1、校準品2：1.2mL×1。質控品（選配）：質控品1：1.0mL×1、質控品2：1.0mL×1。

產品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，避免陽光直射，有效期12個月。

管理類別：

第二類

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