幽門螺旋桿菌尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京美康生物技術研究中心有限責任公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400207號(變更批件)

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路188號15區(qū)5號樓7層(園區(qū))

批準(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

變更情況：

變更內(nèi)容:申請者申請增加卡型包裝規(guī)格“卡型:20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國8379-2013

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路188號總部基地15區(qū)5號樓7)8層(園區(qū))

型號規(guī)格：

25人份/筒,50人份/筒,卡型:20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒

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