抗繆勒管激素質(zhì)控品AMH Quality Control (AMH QC)

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20242400488

注冊人住所：

511 Benedict Ave, Tarrytown NY 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-12

有效期至：

2029-09-11

結(jié)構(gòu)及組成：

去纖維蛋白人血漿中不同水平的抗繆勒管激素抗原（牛），防腐劑（疊氮化鈉 (< 0.1%)，Proclin 950）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品與西門子生產(chǎn)的抗繆勒管激素測定試劑配套使用，用于抗繆勒管激素項目檢測的質(zhì)量控制。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA

型號規(guī)格：

水平1質(zhì)控品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）；水平2質(zhì)控品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）；水平3質(zhì)控品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）。（ADVIA Centaur系列）水平1質(zhì)控品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）；水平2質(zhì)控品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）；水平3質(zhì)控品：2×2.0 mL/瓶（復(fù)溶后）。（Atellica IM系列）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃條件下保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

備注：