外耳道擴張器

國產備案第一類

產品名稱：

外耳道擴張器

注冊人名稱：

上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠聯系電話（1）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

滬虹械備20150215號

注冊人住所：

上海市虹口區粵秀路351號

批準(備案)日期：

2015-05-18

結構及組成：

外形似喇叭，大口直徑固定不變，小口直徑有多種規格。采用不銹鋼材料制成。手動器械。非無菌提供、可重復使用。不含光源。

適用范圍：

用于耳鼻喉科手術或檢查時撐開或暴露患者耳道。

變更情況：

1、調整產品規格型號描述方式。2、修改耐腐蝕性能的描述。3、修改硬度檢驗引用的標準。4、修改說明書、標簽的相關內容。;2018-06-29,增加銅材料及修正和材料有關的相關技術指標;2017-12-01,生產地址由“上海市虹口區粵秀路351號”變更為“上海市虹口區粵秀路351號（除6幢）”，技術要求中的耐腐蝕性能檢驗方法由“沸水試驗法” 變更為“壓力蒸汽試驗法”。;2017-07-20

生產地址：

上海市虹口區粵秀路351號

管理類別：

第一類

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