VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401469號

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-05-24

有效期至：

2014-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

經(jīng)處理的水。產(chǎn)品有效期:冷藏/室溫:2-30℃,24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上復(fù)溶糖化血紅蛋白百分比校準(zhǔn)品(Calibrator Kit 18), 高密度脂蛋白與低密度脂蛋白校準(zhǔn)品(Calibrator Kit 19),總鐵結(jié)合力試劑盒校準(zhǔn)品(Calibrator Kit 29),抗鏈球菌溶血素O/類風(fēng)濕因子質(zhì)控品(ASO/RF Per主要組成成分anceVerifiers)和糖化血紅蛋白A1c質(zhì)控品(%A1cPer主要組成成分ance Verifiers)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA