血紅蛋白試紙條(干式化學法)

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浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400726號

杭州市天目山路405號

2015-02-28

2019-07-22

條型試紙主要由底卡、反應層、紗網(wǎng)和不干膠組成。其中化學藥品成分如下:脫氧膽酸鈉、亞硝酸鈉、輔料?？ㄐ驮嚰堉饕傻卓?、反應層、紗網(wǎng)、不干膠和塑料外殼組成。其中化學藥品成分如下:脫氧膽酸鈉、亞硝酸鈉、輔料。質(zhì)控品(選配):血紅蛋白、穩(wěn)定性物質(zhì)和輔料。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試紙條24個月,質(zhì)控品(選配)6個月。

條型試紙與Hb型和PlusHb1型血紅蛋白分析儀配套使用,用于定量檢測人毛細血管全血、靜脈全血中血紅蛋白含量;板型試紙與PlusHb2型血紅蛋白分析儀配套使用,用于定量檢測人體毛細血管全血、靜脈全血中血紅蛋白含量。

2015年2月10日變更生產(chǎn)許可證生產(chǎn)地址,2015年2月28日辦理注冊證登記事項變更變更情況:生產(chǎn)地址由杭州市天目山路398號、杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號艾成科技園(倉庫地址)變更為杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路210號。

杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路217號

試紙條型:25人份/筒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒;試紙卡型:10人份/筒、20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒;質(zhì)控品(選配):3瓶/盒(低濃度Level0:1瓶,1ml/瓶;中濃度Level1:1瓶,1ml/瓶;高濃度Level2:1瓶,1ml/瓶)、:6瓶/盒(低濃度Level0:2瓶,1ml/瓶;中濃度Level1:2瓶,1ml/瓶;高濃度Level2:2瓶,1ml/瓶)。