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類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產
失效
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第二類
產品名稱：
類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
浙江強盛生物科技有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20152400909
注冊人住所：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
批準(備案)日期：
2021-04-25
有效期至：
2025-07-05
結構及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，甲基異噻唑啉酮； 試劑2：膠乳顆粒超敏化的變性免疫球蛋白G懸浮液，牛血清白蛋白，甲基異噻唑啉酮。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中類風濕因子的含量。
變更情況：
注冊人名稱由金華市強盛生物科技有限公司變更為浙江強盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產地址由浙江省金華市金華山旅游經濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。
生產地址：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
型號規(guī)格：
50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1）；100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：20ml×1）；150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2）。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下（避光、密閉）保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400909 | 質控品（選購）1ml*2（2水平） | 240.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400909 | 校準品（選購）1ml*1（單水平） | 450.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400909 | 150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2） | 2700.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400909 | 100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：20ml×1） | 1320.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400909 | 50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1） | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400909 | 150ml（試劑1：60ml×2＋試劑2：15ml×2） | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400909 | 50ml（試劑1：40ml×1＋試劑2：10ml×1） | 1000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400909 | 100ml（試劑1：40ml×2＋試劑2：20ml×1） | 2000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400909 | 質控品（選購）：1mlx2（2水平） | 240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20152400909 | 校準品（選購）：1mlx1（單水平） | 450.0000 |
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