白介素6質控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

白介素6質控品

注冊人名稱：

長沙安賽診斷生物技術有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準20252400946

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓谷街道麓松路682號主廠房101三樓

批準(備案)日期：

2025-11-25

有效期至：

2030-11-24

結構及組成：

試劑工作溶液：由EPPS緩沖液基質制成，添加了兩個濃度范圍的白介素6；防腐劑，pH8.0。IL-6質控品1：每瓶含1.5mL的質控樣本，IL-6抗原濃度在40±12pg/mL范圍內。IL-6質控品2：每瓶含1.5mL 的質控樣本，IL-6抗原濃度在250±75 pg/mL范圍內。

適用范圍：

與長沙安賽診斷生物技術有限公司生產(chǎn)的白介素6測定試劑盒(電化學發(fā)光法)試劑盒配套使用，對白介素6的檢測結果進行質量控制。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓谷街道麓松路682號主廠房101三樓

型號規(guī)格：

IL-6質控品1：1×1.5mL，IL-6質控品2：1×1.5mL。IL-6質控品1：2×1.5mL，IL-6質控品2：2×1.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

質控品2~8°C密封狀態(tài)下儲存，可保存15個月，有效期內均可使用。質控品開封后2~8°C條件下密封狀態(tài)可保存7天。

管理類別：

Ⅱ

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