C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator)

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162404408

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液是一種液體產(chǎn)品，水平1含有牛血清白蛋白，水平 2～5 含有人C反應(yīng)蛋白的人血清基質(zhì)產(chǎn)品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于對C反應(yīng)蛋白測定方法進(jìn)行定標(biāo)。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-07 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室 ”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型號規(guī)格：

10瓶：2瓶（水平 1，1.0mL每瓶）， 2瓶（水平2，1.0mL每瓶）， 2瓶（水平3，1.0mL每瓶）， 2瓶（水平 4，1.0mL每瓶），2瓶（水平5，1.0mL每瓶）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8°C下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator)	國械注進(jìn)20162404408	10 x 1ml\|盒 2瓶（水平1，1.0mL每瓶），2瓶（水平2，1.0mL每瓶），2瓶（水平3，1.0mL每瓶），2瓶（水平4，1.0mL每瓶），2瓶（水平5，1.0mL每瓶）	2810.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液	國械注進(jìn)20162404408	10瓶：2瓶（水平 1，1.0mL每瓶）， 2瓶（水平2，1.0mL每瓶）， 2瓶（水平3，1.0mL每瓶）， 2瓶（水平 4，1.0mL每瓶），2瓶（水平5，1.0mL每瓶）。	2838.0000

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