糖化血紅蛋白測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

曲阜裕隆生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20162400512

注冊人住所：

山東省曲阜市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：試劑1（R1）：乳膠（0.10%）、甘氨酸緩沖液（15mmol/L）；試劑2a（R2a）：羊抗鼠IgG抗體（0.08mg/mL）、甘氨酸緩沖液（60mmol/L）；試劑2b（R2b）：鼠抗人HbA1c單克隆抗體（0.05mg/mL）、甘氨酸緩沖液（60mmol/L）；溶血劑：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（50mmol/L）、十四烷基三甲基溴化銨（10g/L）。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省曲阜市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

型號規(guī)格：

R1：2×15 mL，R2a：1×0.5 mL，R2b：1×9.5 mL，溶血劑：1×50 mLR1：2×30 mL，R2a：1×1.0 mL，R2b：1×19 mL，溶血劑：1×100 mLR1：2×60 mL，R2a：2×1.0 mL，R2b：2×19 mL，溶血劑：1×200 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存。在沒開啟之前試劑的有效期12個月。試劑開啟后，2~8℃避光條件下的有效期30天。

管理類別：

第二類