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糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)

注冊人名稱:

上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 聯(lián)系電話(16) 郵箱(7) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400280號

注冊人住所:

長寧區(qū)可樂路185號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2008-03-03

有效期至:

2012-03-02

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒主要組成:R-1膠乳液: 膠乳,甘氨酸緩沖液;R-2A抗體1:羊抗鼠IgG抗體、甘氨酸緩沖液;R-2B抗體2:鼠抗人HbA1c單克隆抗體和甘氨酸緩沖液。溶血液:H2O。糖化血紅蛋白校準(zhǔn)液:人紅細胞。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期1年。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于測定全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/國 0648-2008

生產(chǎn)地址:

上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號-3棟

型號規(guī)格:

40ml/盒(R-1:30ml×1,R-2A:0.5ml×1, R-2B:9.5ml×1,溶血液:50ml×2); 2000ml/盒(R-1:500ml×3,R-2A:25ml×1, R-2B:475ml×1,溶血液:500ml×10)。糖化血紅蛋白校準(zhǔn)液:1ml×5

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