可收費多糖沖洗液/VSD類
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風疹病毒IgM抗體質控品LIAISON? Control Rubella IgM
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第三類
產品名稱：
風疹病毒IgM抗體質控品LIAISON? Control Rubella IgM
注冊人名稱：
索靈診斷（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20163404784
注冊人住所：
Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
批準(備案)日期：
2021-05-31
有效期至：
2026-05-30
結構及組成：
陰性質控品：制備于緩沖液中的人血清，對風疹免疫球蛋白M抗體無反應，牛血清蛋白，ProClin? 300；陽性質控品：制備于緩沖液中的人血清，對風疹免疫球蛋白M抗體有反應，牛血清蛋白，ProClin? 300和惰性黃色染料。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于風疹病毒IgM抗體檢測時的質量控制。
代理公司：
索靈診斷醫療設備（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號303G室
變更情況：
2021-03-05 “代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區園豐路69號4幢101、201、302、402、502室”。
生產地址：
Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
型號規格：
陰性質控品：2×0.7 mL，陽性質控品：2×0.7 mL。
產品儲存條件及有效期：
2～8°C保存，有效期為21個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 風疹病毒IgM抗體質控品 | 國械注進20163404784 | 陰性質控品：2×0.7 mL，陽性質控品：2×0.7mL。 | 2923.0000 |