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超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（6） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20202400065

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-05

有效期至：

2025-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液 18.2mmolL
聚乙二醇6000 4%
試劑2：Tris緩沖液 60mmolL
羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體結(jié)合膠乳 1.4mgmL
校準(zhǔn)品：Tris緩沖液(pH7.4)，100mmolL，人血清(含量≥5%)，C反應(yīng)蛋白目標(biāo)濃度：18.0mgL，批特異，具體濃度見瓶簽；
質(zhì)控品：Tris緩沖液(pH7.4)，100mmolL，人血清(含量≥5%)，C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品靶值范圍：4.0mgL～6.0mgL，批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中C反應(yīng)蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

型號規(guī)格：

1）試劑1：60mL×8、試劑2：48mL×2；
2）試劑1：65mL×3、試劑2：39mL×1；
3）試劑1：50mL×4、試劑2：20mL×2；
4）試劑1：50mL×1、試劑2：10mL×1；
5）試劑1：100mL×2、試劑2：20mL×2；
6）試劑1：20mL×1、試劑2：4mL×1；
7）1200測試盒（試劑1：70mL×2、試劑2：14mL×2）；
8）2400測試盒（試劑1：70mL×4、試劑2：14mL×4）；
9）1680測試盒（試劑1：99mL×2、試劑2：20mL×2）；
10）1260測試盒（試劑1：50mL×3、試劑2：9mL×3）；
11）840測試盒（試劑1：50mL×2、試劑2：10mL×2）；
12）1260測試盒（試劑1：50mL×3、試劑2：10mL×3）；
13）900測試盒（試劑1：25mL×2、試劑2：5mL×2）；
產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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