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金屬帶線錨釘

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

金屬帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

上海利格泰生物科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20203130363

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-09

有效期至：

2025-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

金屬帶線錨釘由插入器、錨釘和縫線、縫合針組成。錨釘由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)TC4ELI鈦合金制成，縫線由符合ASTM F2848超高分子量聚乙烯材料制成，縫線分為白色和藍(lán)白色，藍(lán)色染料為21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán)?？p合針由符合YYT 0294.1標(biāo)準(zhǔn)的12Cr18Ni9材料制成。插入器與人體接觸的金屬桿由符合YYT 0294.1中代號(hào)是M類或者牌號(hào)是05Cr17Ni4Cu4Nb的不銹鋼材料制成。滅菌包裝，采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復(fù)手術(shù)，適用于骨與軟組織的連接固定。

變更情況：

2021-09-27 “生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室”變更為“生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)5幢1層101室101B、101C”。

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 金屬帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 A118 1220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 金屬帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 A218 1342.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 金屬帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 A318 1220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 金屬帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 A418 1342.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 金屬帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 A155 1220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 金屬帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 A150 1220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 金屬帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 A145 1220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 金屬帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 A135 1220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 金屬帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 A128 1220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 金屬帶線錨釘 國(guó)械注準(zhǔn)20203130363 A255 1342.0000

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