全程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20212400212

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2026-06-15

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的超敏C反應(yīng)蛋白（hypersensitive C-reactionprotein，hs-CRP）和常規(guī)C反應(yīng)蛋白（常規(guī)CRP）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓，天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)于2 ~ 8℃儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月；開封后試劑2 ~ 8℃ 保存，有效期為12周；開封后試劑置于儀器2 ~ 8℃ 試劑倉(cāng)內(nèi)，有效期為4周。

管理類別：

第二類

備注：

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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