γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400548號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)組成成分:R1:甘氨酰替甘氨酸150mmol/L;R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺6mmol/L?；緟?shù):試劑空白吸光度:≤1.2;分析靈敏度:在測試100U/L時(shí),吸光度變化值在0.01-0.10之間;線性范圍:5-1200U/L,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;線性相對偏差應(yīng)不超過±10%或絕對偏差不超過±36U/L;重復(fù)性:CV均應(yīng)≤3%;批間差:≤5%;準(zhǔn)確度:相對偏差應(yīng)≤10%。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清的γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0611-2013γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號

型號規(guī)格：

R1:4×18ml+R2:4×18ml、R1:4×40ml+R2:4×40ml 、R1:4×104ml+R2:4×104ml

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