弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Serion ELISA classic Toxoplasma gondii IgM

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173401394

注冊人住所：

Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland

批準(備案)日期：

2021-10-25

有效期至：

2027-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔反應條、陽性對照血清、陰性對照血清、酶標記的抗人IgM抗體、濃縮洗液、稀釋緩沖液、終止液、底物。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的弓形蟲IgM抗體。

代理公司：

維潤賽潤生物技術(shù)（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)奔康工業(yè)區(qū)B5棟401東區(qū)

變更情況：

2020-02-12 “代理人住所：深圳市福田區(qū)園嶺街道八卦四路技術(shù)中心大樓901室、815室”變更為“代理人住所：深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)奔康工業(yè)區(qū)B5棟401東區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland

型號規(guī)格：

96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法)	國械注進20173401394	96人份/盒	1660.80

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