血脂測試卡（干化學法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

血脂測試卡（干化學法）

注冊人名稱：

湖南眾科生物科技有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準20242400216

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟10樓

批準(備案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-03-18

結構及組成：

產品由血脂測試卡(干化學法)、code 碼、一次性末梢采血器(選配)、末梢采血管(選配)組成;血脂測試卡(干化學法)主要由塑料外板、玻纖、反應膜等組成,其中單個血脂測試卡的主要化學藥品成分如下:膽固醇酯酶≥0.5U、膽固醇氧化酶≥0.5U、脂蛋白酶≥0.5U、甘油激酶≥0.8U、甘油三磷酸氧化酶 ≥0.2U、辣根過氧化物酶≥5.0U、4-氨基安替比林≥0.005mg、色原底物≥0.01mg。

適用范圍：

本產品適用于家庭以及醫(yī)療單位等體外監(jiān)測人體全血(靜脈全血和末梢全血)的總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白的含量。

生產地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房四301

型號規(guī)格：

單人份、 5 人份/盒、 10 人份/盒、 25 人份/盒、 50 人份/盒、 100 人份/盒、 200 人份/盒、 300 人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

請將本品放在 2～30℃的干燥處密封保存，避免陽光直射，請勿冷凍保存。測試卡必須在原包裝中保存，儲存濕度不大于 80％，測試卡取出后請在2小時內使用。有效期：未開封產品的有效期為 18 個月。

管理類別：

Ⅱ

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