可收費多糖沖洗液/VSD類
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α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(α-酮丁酸底物法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(α-酮丁酸底物法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20142400113
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2022-01-27
有效期至：
2024-04-27
結構及組成：
試劑1：α-酮丁酸，磷酸鹽緩沖液；試劑2：還原型輔酶Ⅰ(NADH)。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
用于人血清中α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)活性的體外定量測定。
變更情況：
1.包裝規(guī)格：增加“1×250測試盒、4×250測試盒”。2.適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α生化分析儀”。3.核發(fā)變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產品標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附件。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒在2℃-8℃保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20142400113 | 4×420測試/盒 | 1179.3600 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20142400113 | 600mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×100mL） | 810.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20142400113 | 200mL（試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL） | 291.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20142400113 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 349.9200 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20142400113 | 1×200測試/盒 | 143.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20142400113 | 1×400測試/盒 | 260.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20142400113 | 150mL（試劑1：2×50mL+試劑2：1×50mL） | 219.2400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20142400113 | 60mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×20mL） | 81.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20142400113 | 400mL（試劑1：4×65mL+試劑2：2×70mL） | 540.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 浙械注準20142400113 | 240mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×80mL） | 349.9200 |
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