急救止血繃帶

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豫械注準20222140397

河南省新鄉市長垣市孟崗鎮工業區369號

2024-07-17

2027-10-13

急救止血繃帶Ⅰ型由敷料墊、活動敷料墊、自粘性彈性繃帶和搭扣組成；Ⅱ型由殼聚糖敷料墊、活動殼聚糖敷料墊、自粘性彈性繃帶和搭扣組成。

適用于體表非慢性創面，傷口緊急止血、起到包扎、固定作用。

2023-08-16 型號、規格由“自粘性彈性繃帶：長（100-500）cm×寬（6-12）cm；敷料墊和活動敷料墊：長（5-30）cm×寬（6-12）cm；具體規格見單包裝。”變更為“型號：Ⅰ型、Ⅱ型，規格：自粘性彈性繃帶：寬（60-120）mm×長（1000-5000）mm，敷料墊/殼聚糖敷料墊和活動敷料墊/活動殼聚糖敷料墊：寬（60-120）mm×長（50-300）mm允差±10%，（具體規格詳見單包裝）。”。結構及組成由“急救止血繃帶由敷料墊、活動敷料墊、自粘性彈性繃帶和搭扣組成。”變更為“急救止血繃帶Ⅰ型由敷料墊、活動敷料墊、自粘性彈性繃帶和搭扣組成；Ⅱ型由殼聚糖敷料墊、活動殼聚糖敷料墊、自粘性彈性繃帶和搭扣組成。”。產品技術要求變更內容見附頁。2024-07-17型號、規格由“型號：Ⅰ型、Ⅱ型，規格：自粘性彈性繃帶：寬（60-120）mm×長（1000-5000）mm，敷料墊/殼聚糖敷料墊和活動敷料墊/活動殼聚糖敷料墊：寬（60-120）mm×長（50-300）mm允差±10%，（具體規格詳見單包裝）。”變更為“型號：Ⅰ型、Ⅱ型。規格：自粘性彈性繃帶：寬（20-300）mm×長（1000-8000）mm，敷料墊/殼聚糖敷料墊和活動敷料墊/活動殼聚糖敷料墊：寬（20-300）mm×長（20-300）mm，（具體規格詳見單包裝）。”。產品技術要求變更內容見附頁。

河南省新鄉市長垣市孟崗鎮工業區369號

型號：Ⅰ型、Ⅱ型。規格：自粘性彈性繃帶：寬(20-300)mm×長(1000-8000)mm，敷料墊/殼聚糖敷料墊和活動敷料墊/活動殼聚糖敷料墊：寬(20-300)mm×長(20-300)mm，(具體規格詳見單包裝)。

Ⅱ

本文件與“急救止血繃帶(注冊證編號：豫械注準20222140397)”醫療器械注冊證共同使用。