個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

注冊(cè)人名稱：

廣州市登道醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（2）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20233170954

注冊(cè)人住所：

廣州市白云區(qū)鶴龍五路433號(hào)A2棟403

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-12

有效期至：

2028-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由個(gè)性化基臺(tái)和中央螺釘組成，個(gè)性化基臺(tái)的材質(zhì)為TC4，螺釘材質(zhì)為TC4ELI，均符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)。中央螺釘及基臺(tái)接口部分尺寸固定，通過CNC數(shù)控機(jī)床切削成型，基臺(tái)修復(fù)部分基于CAD/CAM技術(shù)切削成型。接口的連接方式為六角內(nèi)連接、十字鎖和內(nèi)連接、八角內(nèi)連接、三角內(nèi)連接、非抗旋內(nèi)連接?；_(tái)修復(fù)部分可個(gè)性化加工（其可切削范圍為：六角內(nèi)連接接口的基臺(tái)冠部高度4mm～8mm，直徑4.5mm～6mm，基臺(tái)角度0°～17°，穿齦高度0.5mm～4.0mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.48mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.48mm；十字鎖和內(nèi)連接接口的基臺(tái)冠部高度4mm～7mm，直徑4.3mm～7.2mm，基臺(tái)角度0°～15°，穿齦高度0.5mm～3.5mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.49mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.49mm；八角內(nèi)連接接口的基臺(tái)冠部高度4mm～7mm，直徑5.5mm～7.2mm，基臺(tái)角度0°～20°，穿齦高度0.5mm～3.0mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.62mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.62mm；三角內(nèi)連接接口的基臺(tái)冠部高度4mm～7mm，直徑4.0mm～7.2mm，基臺(tái)角度0°～23°，穿齦高度0.5mm～4.5mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.58mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.58mm；非抗旋內(nèi)連接接口的基臺(tái)冠部高度4mm～8mm，直徑5.0mm～6.0mm，基臺(tái)角度0°～17°，穿齦高度0.5mm～4.0mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.68mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.68mm，具體細(xì)分型號(hào)規(guī)格對(duì)應(yīng)的可切削范圍詳見型號(hào)規(guī)格列表）。個(gè)性化基臺(tái)，中央螺釘表面未經(jīng)任何其它處理，以非滅菌狀態(tài)提供，為一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體。

生產(chǎn)地址：

廣州市白云區(qū)鶴龍五路433號(hào)A2棟403

型號(hào)規(guī)格：

詳見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

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