總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中金生物（山東）有限公司聯(lián)系電話（2）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20252400776

注冊(cè)人住所：

山東省臨沂市河?xùn)|區(qū)臨沂醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-24

有效期至：

2030-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

磁微粒：三碘甲狀腺原氨酸包被的磁性微球(重組抗原)(0.15mg/mL)、磷酸鹽緩沖液(10mmol/L)、牛血清白蛋白(10g/L)；標(biāo)記物：吖啶酯標(biāo)記抗三碘甲狀腺原氨酸抗體(小鼠，單克隆)(0.12mg/mL)、磷酸鹽緩沖液(10mmol/L)、牛血清白蛋白(10g/L)；解離劑：8-苯胺-1-萘磺酸(ANS)(0.8g/L)、磷酸鹽緩沖液(10mmol/L)；校準(zhǔn)品1(選配)：含低濃度三碘甲狀腺原氨酸(重組抗原)(批特異，具體濃度見(jiàn)瓶簽或定值表)、牛血清白蛋白(10g/L)；校準(zhǔn)品 2(選配)：含高濃度三碘甲狀腺原氨酸(重組抗原)(批特異，具體濃度見(jiàn)瓶簽或定值表)、牛血清白蛋白(10g/L)。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清中總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省臨沂市河?xùn)|區(qū)九曲街道中金生物科技園A06樓

型號(hào)規(guī)格：

25 人份/盒(磁微粒：1.0mL，標(biāo)記物：3.5mL，解離劑：2.5mL)；50 人份/盒(磁微粒：1.5mL，標(biāo)記物：6mL，解離劑：3.5mL)；100 人份/盒(磁微粒：2.5mL，標(biāo)記物：11mL，解離劑：6mL)。校準(zhǔn)品 1(選配)：1×0.5mL，1×1mL；校準(zhǔn)品 2(選配)：1×0.5mL，1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存。有效期12個(gè)月

管理類(lèi)別：

Ⅱ

同類(lèi)產(chǎn)品: