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全自動核酸檢測分析儀
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國械注準20233221156
浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路21號4幢一、二層,3幢一層
2023-08-10
2028-08-09
全自動核酸檢測分析系統(tǒng)主要由控制部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動部件、外殼部件、底板(含電源模塊)、軟件(包括控制部分和數(shù)據(jù)分析部分)(發(fā)布版本:2.1)組成。
該產(chǎn)品基于實時熒光PCR檢測原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA\\/RNA)進行裂解、擴增和定性檢測,包括病原體核酸檢測項目。
杭州市余杭區(qū)五常街道高順路8號西溪軟件園金牛座A座4001室
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第三類
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全自動核酸檢測分析儀
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國械注準20253221022/杭州博日科技股份有限公司 有效期至:2030-05-28全自動核酸檢測分析儀
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國械注準20253222696/上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2030-12-28全自動核酸檢測分析儀Idylla? System
國械注進20223220448/拜奧卡蒂斯生物股份有限公司Biocartis NV 有效期至:2027-09-15