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沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑（乳膠法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑（乳膠法）

注冊(cè)人名稱：

杭州博拓生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173403086

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)試劑、裂解液A、裂解液B、裂解管、裂解管滴頭。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)女性宮頸拭子或男性尿道拭子樣本中的沙眼衣原體（Chlamydia）抗原。

變更情況：

2017-03-07 “注冊(cè)人名稱:杭州博拓生物技術(shù)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-19 “注冊(cè)人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào); 生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào); 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”。 2020-07-23 增加包裝規(guī)格、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的相關(guān)內(nèi)容。 2022-01-29 “生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道途義路27號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

板型單人份（瓶裝裂解液）：20人份盒、25人份盒、40人份盒。 板型單人份（單人份裂解液）： 20人份盒、25人份盒、40人份盒。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑( 乳膠法) 國(guó)械注準(zhǔn)20173403086 25人份|盒 450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑（ 乳膠法） 國(guó)械注準(zhǔn)20173403086 板型單人份（瓶裝裂解液）：25人份/盒 312.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑（ 乳膠法） 國(guó)械注準(zhǔn)20173403086 板型單人份（瓶裝裂解液）：40人份/盒 892.8000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑（ 乳膠法） 國(guó)械注準(zhǔn)20173403086 板型單人份（瓶裝裂解液）：25人份/盒 450.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑（ 乳膠法） 國(guó)械注準(zhǔn)20173403086 板型單人份（瓶裝裂解液）：40人份/盒 892.80

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