惡性瘧快速檢測試劑(免疫層析法)

國產失效注冊

產品名稱：

惡性瘧快速檢測試劑(免疫層析法)

注冊人名稱：

中山生物工程有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400197號

注冊人住所：

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

批準(備案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

結構及組成：

惡性瘧檢測試劑卡:抗惡性瘧原蟲HRP-II單克隆抗體3A3)抗惡性瘧原蟲HRP-II單克隆抗體2E7)羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜、吸水紙及其支持物。反應緩沖液 :磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、牛血清白蛋白、疊氮鈉、純化水、Tween-20。產品有效期:儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期12個月。

適用范圍：

本產品采用快速免疫層析法檢測人靜脈血中是否含有惡性瘧原蟲富組氨酸蛋白II(HRP-II),進行惡性瘧原蟲感染的早期輔助診斷。

產品標準編號：

YZB/國 5473-2011

生產地址：

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

型號規(guī)格：

25人份/盒