互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血糖尿酸分析儀
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湘械注準(zhǔn)20152400123
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園(海憑園)5棟201)301
2015-07-20
2020-07-19
產(chǎn)品技術(shù)要求
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園(海憑園)5棟201)301
GU-1型
與本公司的ZSK血糖試紙條(電化學(xué))和ZSK尿酸試紙條(電化學(xué))配套使用,用于檢測(cè)人體新鮮末梢全血和靜脈全血中血糖、尿酸的含量。本產(chǎn)品僅用于日常自我監(jiān)測(cè),其檢測(cè)結(jié)果不能作為臨床診斷、篩查及指導(dǎo)用藥的依據(jù)。
主機(jī):由電路板、功能鍵、試紙連接器、外殼組成;配件:采血裝置(已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品)、質(zhì)控液(選配)、電池(選配);嵌入式軟件模塊:系統(tǒng)控制模塊、電源管理模塊、采血及測(cè)量過(guò)程監(jiān)測(cè)模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)模塊、按鍵響應(yīng)模塊、LCD液晶屏顯示模塊。