可收費多糖沖洗液/VSD類
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丙戊酸校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 12
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失效
注冊
第二類
產品名稱：
丙戊酸校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 12
注冊人名稱：
奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20162404815
注冊人住所：
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
批準(備案)日期：
2021-05-31
有效期至：
2026-05-30
結構及組成：
水溶液，其中含有丙戊酸、緩沖液、無機鹽、穩定劑和防腐劑。
適用范圍：
本產品用于定量測定丙戊酸（VALP）檢測項目的校準。
代理公司：
奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號505室
變更情況：
2022-05-27 增加適用機型、產品說明書文字性變更，具體內容詳見附件；請注冊人依據變更批件及附件內容自行修改產品說明書中的相關內容。
生產地址：
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
型號規格：
1×5mL；5×2mL。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第53批 | 丙戊酸校準品 | 國械注進20162404815 | 1x5mL；5x2mL。 | 5802.9600 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） | 丙戊酸校準品 | 國械注進20162404815 | 1x5mL; 5x2mL。 | 5802.96 |