滬械注準(zhǔn)20212400257

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)

2021-04-30

2026-04-29

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體、4-(2-羥乙基)哌嗪-1-乙磺酸 、牛血清白蛋白。

與本注冊(cè)人的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）配套使用，用于抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400257”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06

上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

5水平×1mL\\/瓶。

未開瓶的校準(zhǔn)品2~8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。\\r\\n校準(zhǔn)品開瓶后，在2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。

第二類