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CD117檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

CD117檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

桂桂械備20240026號

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園Ｄ－０７號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

BV421/PE/PE-Cy7/APC-Cy7/PE-Cy5/PerCP-Cy5.5/BV510/BV605/BV650/BV786熒光標(biāo)記CD117單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD117的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年02月18日 產(chǎn)品名稱由“CD117抗體試劑”變更為“CD117檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）”。2026年02月04日 型號規(guī)格由“產(chǎn)品型號：CD117 BV421、CD117 PE、CD117 PE-Cy7、CD117 APC-Cy7、CD117 PE-Cy5規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒”變更為“產(chǎn)品型號：CD117 BV421、CD117 PE、CD117 PE-Cy7、CD117 APC-Cy7、CD117 PE- Cy5、CD117 PerCP-Cy5.5、CD117 BV510、CD117 BV605、CD117 BV650、CD117 BV786規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒”;主要組成成分由“BV421/PE/PE-Cy7/PC-Cy7熒光標(biāo)記CD117單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5% BSA，0.1% ProClin 300）。”變更為“BV421/PE/PE-Cy7/APC-Cy7/PE-Cy5/PerCP-Cy5.5/BV510/BV605/BV650/BV786熒光標(biāo)記CD117單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5% BSA，0.1% ProClin 300）?！?。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園Ｄ－０７號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品型號：CD117 BV421、CD117 PE、CD117 PE-Cy7、CD117 APC-Cy7、CD117 PE- Cy5、CD117 PerCP-Cy5.5、CD117 BV510、CD117 BV605、CD117 BV650、CD117 BV786規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

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