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粵械注準20162560491
佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)東聯(lián)金城工業(yè)區(qū)李見玉廠房車間1號首層
2019-06-27
2026-04-01
主要由車架、座墊、背墊、扶手、擱腳板、前輪、后輪、制動器組成。
供行動有困難的殘疾人、病人和年老體弱者做代步工具。
2021-04-07: 1、型號、規(guī)格由“SYⅣ100-BZ903”變更為“SYⅣ100-BZ903、SYⅣ100-BZ809、SYⅣ100-BZ809KD、SYⅣ100-BZ809KDA、SYⅣ100-BZ809Y、SYⅣ100-BZ873、SYⅣ100-BZ972、SYⅣ100-BZ909、SYⅣ100-BZ909A、SYⅣ100-BZ908、SYⅣ100-BZ863LABJ-20”。n2、技術要求由“產(chǎn)品技術要求?!弊兏鼮椤白宰C附件“產(chǎn)品技術要求”發(fā)生變更,變更內(nèi)容見附頁(共 頁)?!薄n2021-04-07: 1、注冊人名稱由“佛山市邦哲醫(yī)療科技有限公司”變更為“廣東邦哲智能科技有限公司”。
佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)東聯(lián)金城工業(yè)區(qū)李見玉廠房車間1號首層
SYⅣ100-BZ903、SYⅣ100-BZ809、SYⅣ100-BZ809KD、SYⅣ100-BZ809KDA、SYⅣ100-BZ809Y、SYⅣ100-BZ873、SYⅣ100-BZ972、SYⅣ100-BZ909、SYⅣ100-BZ909A、SYⅣ100-BZ908、SYⅣ100-BZ863LABJ-20″
第二類
本文件與“粵械注準20162190491”注冊證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:19醫(yī)用康復器械-03助行器械。
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國食藥監(jiān)械(進)字2012第2562633號/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-08-06手動輪椅車
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2563898號/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-11-07手動輪椅車
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2561387號/PDG Product Design Group Inc 有效期至:2017-04-01手動輪椅車
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2561387號(更)/PDG Product Design Group Inc 有效期至:2017-04-01手動輪椅車
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2562633號(更)/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-08-06手動輪椅車
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2563898號(更)/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-11-07手動輪椅車
國械注進20152560379/Sunrise Medical GmbH & Co.KG 有效期至:2020-01-22手動輪椅車
國械注進20152560161/Sunrise Medical (US) LLC 有效期至:2020-01-19手動輪椅車
國械注許20162560405/康揚股份有限公司 有效期至:2021-08-30手動輪椅車
國械注許20152560122/上海杰開揚醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-08-10手動輪椅車
國械注許20152560123/上海杰開揚醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-08-10手動輪椅車
國械注許20152560124/上海杰開揚醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-08-10手動輪椅車
國械注許20172560060/康揚股份有限公司 有效期至:2022-06-28手動輪椅車
國食藥監(jiān)械(許)字2013第2560014號/康揚股份有限公司 有效期至:2017-01-19手動輪椅車
京藥監(jiān)械(準)字2011第2560385號/北京康達五洲醫(yī)療器械中心 有效期至:2015-04-01手動輪椅車
京藥監(jiān)械(準)字2012第2560094號/北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 有效期至:2016-01-15手動輪椅車
津食藥監(jiān)械(準)字2009第2560002號(更)/天津市三通車業(yè)有限公司 有效期至:2013-02-22手動輪椅車
津食藥監(jiān)械(準)字2009第2560003號/天津健寶輪椅車有限公司 有效期至:2013-05-12手動輪椅車
津食藥監(jiān)械(準)字2009第2560005號/天津市長靜輪椅車有限公司 有效期至:2013-12-02手動輪椅車
津食藥監(jiān)械(準)字2009第2560006號/天津市藝燁醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-12-03