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腰部固定器

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

腰部固定器

注冊人名稱：

上海天樂康復輔助器具有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬嘉械備20200075號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐功路588號4幢201室、202室

批準(備案)日期：

2020-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

腰部固定器由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成，穿戴于腰部，通過對腰部的固定達到支撐腰部穩(wěn)定的目的。無源產(chǎn)品、非無菌產(chǎn)品。

適用范圍：

用于對人體腰部的外固定或支撐

變更情況：

變更產(chǎn)品說明書;2021-06-30,變更產(chǎn)品工藝流程，變更產(chǎn)品說明書;2021-06-30,變更產(chǎn)品工藝流程;2021-05-17,一、根據(jù)2021年公布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》實施通告第七項要求，變更如下內(nèi)容：1、產(chǎn)品描述由“腰部固定器由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成，穿戴于腰部，通過對腰部的固定達到支撐腰部穩(wěn)定的目的。無源產(chǎn)品、非無菌產(chǎn)品”變更為“由高分子材料、織物、皮革、金屬材料制成。穿戴于腰部體表，通過限制腰部活動，達到保持腰部穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無源產(chǎn)品”。2、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽修訂：①產(chǎn)品介紹“腰部固定器由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成，穿戴于腰部，通過對腰部的固定達到支撐腰部穩(wěn)定的目的”變更為“由高分子材料、織物、皮革、金屬材料制成。穿戴于腰部體表，通過限制腰部活動，達到保持腰部穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無源產(chǎn)品?！?2022-03-04

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐功路588號4幢2層202室

型號規(guī)格：

TYZ-100-G(S)；TYZ-100-G(M)；TYZ-100-G(L)；TYZ-100-G(XL)；TYZ-100-B(S)；TYZ-100-B(M)；TYZ-100-B(L)；TYZ-100-B(XL)；TYZ-110-G(S)；TYZ-110-G(M)；TYZ-110-G(L)；TYZ-110-G(XL)；TYZ-110-B(S)；TYZ-110-B(M)；TYZ-110-B(L)；TYZ-110-B(XL)；TYZ-200-B(F)；TYZ-210-B(F)；TYZ-220-B(F)；TYZ-230-B(S)；TYZ-230-B(M)；TYZ-230-B(L)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 腰部固定器 滬嘉械備20200075號 拉繩式常規(guī)型黑色(均碼） 4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 腰部固定器 滬嘉械備20200075號 拉繩式輕薄型黑色(均碼） 4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 腰部固定器 滬嘉械備20200075號 拉繩式增強型黑色(均碼） 4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 腰部固定器 滬嘉械備20200075號 拉繩式常健型黑色（小號） 3800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 腰部固定器 滬嘉械備20200075號 拉繩式常健型黑色（中號） 3800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 腰部固定器 滬嘉械備20200075號 拉繩式常健型黑色（大號） 3800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 腰部固定器 滬嘉械備20200075號 充氣式單頭灰色（小號） 4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 腰部固定器 滬嘉械備20200075號 充氣式單頭灰色（中號） 4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 腰部固定器 滬嘉械備20200075號 充氣式單頭灰色（大號） 4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 腰部固定器 滬嘉械備20200075號 充氣式單頭灰色（特大號） 4200.0000
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