D-二聚體（D-Dimer）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20262400079

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2031-01-15

結(jié)構(gòu)及組成：

人血漿凍干品，含不同濃度D-二聚體。

適用范圍：

用于邁瑞公司全自動凝血分析儀，對檢測項目D-二聚體進(jìn)行質(zhì)量控制。D-二聚體(D-Dimer)質(zhì)控品和全自動凝血分析儀、D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)和D-二聚體(D-Dimer)校準(zhǔn)品配套使用。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

D-二聚體質(zhì)控品L：10×1.0 mL D-二聚體質(zhì)控品M：10×1.0 mL D-二聚體質(zhì)控品H：10×1.0 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期15個月。復(fù)溶后，在2~8℃避光保存，有效期為24小時。-20℃及以下可保存 7 天，質(zhì)控品僅可凍融一次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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