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輸精管分離鉗

國產 備案 第一類
產品名稱：

輸精管分離鉗

注冊人名稱：

上海三友外科器材有限公司 聯系電話（16） 郵箱（4） 官方網站

注冊(備案)號：

滬嘉械備20150006號

注冊人住所：

公平路761號9樓C座

批準(備案)日期：

2015-01-04

結構及組成：

由兩個葉片和手柄組成。通常采用金屬材料制成?？芍貜褪褂?。

適用范圍：

用于輸精管直視鉗穿和注射粘堵手術時分離陰囊皮膚或固定輸精管。

變更情況：

根據《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告（2021年第107號）第七項要求，申請備案變更，變更內容：\\r\\n1.分類編號變更為18-06-05\\r\\n1.增加規格：14cm；\\r\\n2.產品描述：是由鉗頭、鉗柄、鎖齒和指圈組成的鉗狀器械。由不銹鋼材料制成。非無菌提供。不在內窺鏡下使用。\\r\\n3.預期用途：用于結扎手術時，分離、夾持、固定、提取輸精管。\\r\\n技術要求變更有：\\r\\n1. 1.1，增加14cm\\r\\n2. 1.2，明確GB\\/T 1220-2007版本號;2022-08-10

生產地址：

上海市嘉定區嘉唐公路1988號

管理類別：

第一類

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