降鈣素原測定試劑盒（化學發(fā)光法）

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粵械注準20212400607

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號1#樓1401

2021-11-15

2026-04-22

由30個一次性試劑條和3個校準品組成。其中一次性試劑條包含磁珠包被物、吖啶標記物和預激發(fā)液。

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

2021-11-24: 1、產品存儲條件及有效期由“存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個月。校準品復溶后在-20°C保存：可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。 ”變更為:“存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定12個月。校準品復溶后在-20°C保存：可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。 ”;rn2、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共1頁）。

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟（委托生產）

30人份/盒

存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個月。校準品復溶后在-20°C保存：可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。

第二類

本文件與“粵械注準20212400607”注冊證共同使用。