糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原242（CA242）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

湖南萊拓福生物科技有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20242400126

注冊人住所：

湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-01

有效期至：

2029-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

免疫磁珠(RM)：內(nèi)含包被鼠抗CA242單克隆抗體的磁珠(0.2mg/mL)，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含防腐劑；檢測抗體(R1)：內(nèi)含吖啶酯標(biāo)記鼠抗CA242單克隆抗體(1.0μg/mL)，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；校準(zhǔn)品1(CAL1)、校準(zhǔn)品 2(CAL2)、質(zhì)控品1(QC1)、質(zhì)控品2(QC2)：內(nèi)含CA242抗原，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中的糖類抗原242(CA242)，臨床上用于胰腺癌、結(jié)直腸癌等消化道惡性腫瘤的療效監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。試劑開封后，2～8℃保存，有效期28天。

管理類別：

Ⅱ

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