可收費多糖沖洗液/VSD類
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總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)
注冊人名稱：
紹興圣康生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20152400525
注冊人住所：
浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓
批準(備案)日期：
2021-11-03
有效期至：
2025-07-02
結構及組成：
試劑1：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸（MOPSO）緩沖液、氯化鎂（MgCl2）、4-氨基安替比林、過氧化物酶、聚乙二醇6000（PEG6000）；試劑2：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸（MOPSO）緩沖液、脂蛋白脂酶、膽固醇氧化酶、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉（DHBS）。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中總膽固醇的濃度。
變更情況：
生產地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。
生產地址：
浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓
型號規(guī)格：
試劑1：40mL×1、試劑2：10mL×1；試劑1：60mL×1、試劑2：15mL×1；試劑1：40mL×2、試劑2：10mL×2；試劑1：60mL×2、試劑2：15mL×2；試劑1：60mL×4、試劑2：60mL×1；試劑1：60mL×6、試劑2：45mL×2；5L（試劑1:4L×1 試劑2:1L×1）、10L（試劑1:8L×1 試劑2:2L×1）、試劑1：80mL×2、試劑2：20mL×2；試劑1：80mL×1、試劑2：20mL×1。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下（遮光、密封）儲存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 總膽固醇測定試劑盒（膽固醇氧化酶法） | 浙械注準20152400525 | 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 | 120.0000 |
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