血細胞分析儀用校準物

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血細胞分析儀用校準物

注冊人名稱：

深圳輝邁醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20252400418

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈1701

批準(備案)日期：

2025-03-17

有效期至：

2030-03-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由哺乳動物(豬)紅細胞、白細胞、血小板及保存試劑(甲醛)組成。

適用范圍：

在深圳輝邁醫(yī)療技術(shù)有限公司血細胞分析儀上與適配血細胞分析用溶血劑及稀釋液搭配使用，用于白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血紅蛋白(HGB)、平均紅細胞體積(MCV)/紅細胞壓積(HCT)、血小板(PLT)參數(shù)的校準。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房2-11樓（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

型號：L-CAL；規(guī)格：3mL×1；3mL×2；3mL×6

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃條件下避光保存，貯存有效期為60天，不可冷凍；校準物開瓶后正確使用并在2℃～8℃保存的有效期為7天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91441900MA4UHLWH4C。

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