COBAS TaqMan

國產失效注冊

產品名稱：

COBAS TaqMan

注冊人名稱：

Roche Molecular Systems,Inc. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3404096號(更)

注冊人住所：

1080 US Highway 202 South,Branchburg,NJ 08876,美國

批準(備案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-19

結構及組成：

由數據處理站、操作系統(tǒng)軟件、儀器部分組成。

適用范圍：

該系統(tǒng)基于實時熒光PCR原理,對樣本核酸進行擴增檢測。

代理公司：

羅氏診斷產品(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產者名稱由“Roche Diagnostics Ltd”變更為“Roche Molecular Systems,Inc.”,生產者地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”變更為“1080 US Highway 202 South,Branchburg,NJ08876,美國”,生產場所地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”變更為“Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Swit

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/SWI 5087-2011《全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)》

生產地址：

Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland

型號規(guī)格：

COBAS TaqMan