可收費多糖沖洗液/VSD類
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人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）
國產
失效
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第三類
產品名稱：
人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：
江蘇碩世生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163400798
注冊人住所：
泰州市開發區寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區
批準(備案)日期：
2020-10-29
有效期至：
2025-10-28
結構及組成：
核酸擴增反應液、酶混合液、H7N9反應液、陽性對照、弱陽性對照、去RNA酶水（空白對照）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于咽拭子、痰液樣本中H7N9禽流感病毒核酸的定性檢測。
變更情況：
2017-05-11 “注冊人名稱：江蘇碩世生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱：江蘇碩世生物科技股份有限公司”。 2022-04-22 “注冊人住所：泰州市開發區寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區”變更為“注冊人住所：江蘇省泰州市藥城大道837號”。 2022-04-08 “生產地址：泰州市開發區寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區，泰州市開發區寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區）”變更為“生產地址：泰州市開發區寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區，泰州市開發區寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區），泰州市醫藥高新區藥城大道837號”。
生產地址：
泰州市開發區寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區，泰州市開發區寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區）
型號規格：
50 人份盒
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20163400798 | 50人份/盒 | 4370.0000 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20163400798 | 50人份/盒 | 4500.00 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20163400798 | 50人份/盒 | 4370.00 |
| 江西省+動態第62批 | 人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20163400798 | 50人份|盒 | 4370.0000 |
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